반전 중지

[부산/문종덕기자] 부산시(시장 박형준)가 유흥시설과 노래연습장에 대한 집합금지 행정명령을 오는 8월 8일까지 연장한다.

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: (1)결정, 원자, 분자 시스템에서 선별된 상이한 에너지의 원자 상태에 대한 전자 밀도가 열평형으로 말미암아 강한 변이를 일으키는 조건. 특히 높은 에너지 상태에서 낮은 에너지 상태보다 더 많은 전자가 집중되는 상태를 말한다.

: (1)곡예비행의 하나로, 비행기가 반(半)선회하는 비행. 특히 비행기가 거의 실속 상태가 될 때까지 상승 선회를 하다가 기수(機首)를 떨어지게 하면서 반선회를 하지만, 처음과는 반대 방향으로 급강하하면서 정상 비행 상태로 되돌아간다.

: (1)에멀션 내에 존재하는 서로 다른 상이 교체되어 그 역할이 변하는 현상. 수중유형 에멀션에서 유중수형 에멀션으로 주변 조건에 대한 역할이 변화하는 현상이다. (2)위상이 입력 위상과 180° 정도 차이가 나는 일.

: (1)박지원이 지은 한문 소설. 가난한 양반이 관아에 진 빚을 갚기 위하여 고을 원의 배석하에 천한 신분의 부자에게 양반 신분을 팔려고 하였으나 양반의 조건이 너무 까다로워 부자가 양반 신분을 사양하였다는 내용이다. 양반 계급의 허위와 부패를 폭로하였으며 실학사상을 고취하였다.

: (1)신호의 스펙트럼 컴포넌트 쌍들 간의 주파수 차이의 반전 중지 음과 양 부호를 바꾸는 일. 결과적으로 얻는 신호에서 상대적으로 높은 주파수의 컴포넌트들은 원래 신호의 최저 주파수 컴포넌트를 나타내며, 역으로 상대적으로 높은 원래의 주파수 컴포넌트들은 상대적으로 낮은 주파수의 최종 컴포넌트에 의해 나타내진다.

: (1)논을 밭으로 만듦. ⇒규범 표기는 ‘번전’이다. (2)전쟁을 반대함. (3)반대 방향으로 구르거나 돎. (4)위치, 방향, 순서 따위가 반대로 됨. (5)일의 형세가 뒤바뀜. (6)중심이 O, 반지름이 r인 원에서, O 이외의 임의의 점을 P라고 할 때, OP를 잇는 직선 위에 OPㆍPQ= 이 되는 점 Q를 취하는 일. (7)평면 위에서 그 위의 직선을 축으로 하여 점을 대칭으로 이동시키는 일. (8)양화(陽畫)를 음화(陰畫)로, 음화를 양화로 만드는 일. 또는 그렇게 되는 현상. (9)수크로스 수용액이 가수 분해 되어 포도당과 과당이 생성될 때, 광학 활성이 우회전성에서 좌회전성으로 역전하는 일. (10)직사각형으로 된 벽돌. 크기는 약 300×150×60mm이다. (11)아주 적은 돈을 비유적으로 이르는 말. (12)전보로 회답함. 또는 그 전보. (13)나라에서 백성에게 일정한 비율로 나누어 주던 밭. (14)먼 길을 떠나 오가는 데 드는 비용. (15)사진 제판에서 화상의 좌우를 바꾸는 것. 네거티브 촬영시 렌즈 앞 또는 뒤에 반전 거울을 장착시켜 영상의 방향을 바꾸거나 네거티브 막을 다른 유리판에 뒤집어 붙여서 반대쪽 방향을 가진 네거티브 화상을 얻는 것이다.

[메디칼업저버 양영구 기자] 인보사 파문으로 상장 폐지 등 벼랑 끝에 몰린 코오롱티슈진의 운명이 한 달 안에 결정될 것으로 보이는 가운데 미국식품의약국(FDA)의 인보사 임상 3상 재개가 반전카드가 될지 관심이 집중된다.

상장폐지 수순 밟는 코오롱티슈진
인보사 임상 3상 재개, 반전카드?

한국거래소 코스닥시장본부는 지난 26일 기업심사위원회를 열고 코오롱티슈진의 상장 폐지를 결정했다.

상장 적격성 실질 심사 제도가 도입된 2009년 이후 대기업 계열사에 상장 폐지가 내려진 건 이번이 처음이다.

인보사 사태에 이어 상장폐지 수순까지 밟게되자 코오롱티슈진은 '기사회생'을 위해 애쓰는 모습이다.

지난 27일 코오롱티슈진은 미국식품의약국(FDA)에 현재 중단된 인보사 임상 3상 재개를 위한 자료를 제출했다고 밝혔다.

FDA가 지난 5월 코오롱티슈진에 Clinical Hold Letter를 보내면서 임상 중단 해제를 위한 요구사항에 대한 응답자료를 요청했기 때문이다.

코오롱티슈진에 따르면 해당 자료에는 인보사에 사용된 세포 특성에 대한 확인시험 결과와 최종 제품에 대한 시험 및 품질 관리 시스템 향상 등 시정조치 계획, 제품 안전성 평가 자료 등이 포함됐다.

코오롱티슈진이 이처럼 나선 데는 FDA가 인보사 임상 3상 재개를 두고 어떤 결론을 내리느냐에 따라 국내 증권시장에서의 생존이 달렸기 때문이다.

FDA는 코오롱티슈진이 제출한 자료를 검토한 후 30일 이내 인보사의 임상 3상 재개 여부를 최종적으로 결론내게 된다.

만일 FDA가 인보사 임상 재개를 승인한다면 코오롱티슈진은 인보사의 효능과 안전성 등에 대해 재확인을 받게 되고, 그 결과는 국내 증권시장에서도 긍정적인 영향을 미칠 수 있으리란 판단이다.

실제 한국거래소는 15 영업일 이내인 9월 18일까지 코스닥시장위원회를 열어 코오롱티슈진의 상장폐지 여부를 심의·의결하게 된다.

여기서도 코오롱티슈진의 상장폐지 결정이 내려지면 회사는 이의를 제기하고 재차 심의를 요청할 수 있고, 3차 심의를 통해 최종 결론이 나온다.

이 기간은 최대 2년이 소요될 것으로 전망되는데, 이 반전 중지 기간 동안 FDA가 기존 인보사의 임상 2상 결과를 인정하고 바뀐 성분으로 임상 3상을 허락했다는 사실을 전면에 내세울 것이란 예상이다.

특히 코오롱티슈진은 인보사 사태가 터졌던 지난 6월 FDA에 자료를 제출하겠다고 발표했지만, 최근까지 이를 미뤄왔다.

임상시험 중지는 시장 출시 연기로 이어지는 중요한 문제였음에도 불구하고 서두르지 않다가 이제서야 제출한 것은 이를 전략적으로 활용하겠다는 의도였다는 분석도 나온다.

제약업계 한 관계자는 "FDA의 결과를 예측하기 어려운 만큼 코오롱티슈진은 이를 사활을 위한 '반전 카드'로 반전 중지 사용한 것 같다"며 "부정적이기보다 긍정적인 결론에 대한 필요성이 큰 상황에서 가장 유리하다는 판단이었을 것"이라고 전했다.

소위 '배수의 진'을 친 코오롱생명과학이지만, 업계에서는 임상 재개에 부정적인 시각이다.

코오롱티슈진 측은 그동안 인보사는 세포의 이름만 바뀌었을 뿐 안전성과 유효성에는 문제가 없어 FDA가 임상 재개를 승인할 것이라 확신하고 있다.

하지만 국내 제약업계에서는 FDA가 임상 재개를 승인하긴 어려울 것으로 내다본다.

주 세포 성분이 바뀐 상황인 만큼 기존에 진행한 전임상부터 임상시험 모두가 무효가 될 수밖에 없다는 주장이다.

A 국내사 한 관계자는 "후보물질 발굴부터 임상시험을 거치는 동안 연골세포인줄 알았던 세포주가 신장세포로 바뀐 만큼 향후 임상시험을 진행하더라도 프로토콜을 원점에서 수정해 시작해야 하는 게 맞다"며 "세포주의 성분이 뒤바뀐 상황인 만큼 FDA가 쉽게 임상 재개를 승인하진 않을 것"이라고 말했다.

'기술특례상장제도' 커지는 비판 목소리

한편, 코오롱티슈진 상장폐지를 시작으로 기술특례상장제도에 대한 비판의 목소리가 커지고 있다.

기업이 뚜렷한 실적 없이 기술의 성장 가능성 만으로 주식시장에 입성하면서 기술성 평가에 대한 신뢰도 하락은 물론 주주 가치도 지키지 못했다는 비판이다.

한국거래소에 따르면 기술특례상장제도를 통해 코스닥 시장에 진출한 기업은 지난달 기준으로 74곳이며, 이 중 60곳이 바이오 기업이다.

앞서 펙사벡 임상 중단 사태를 겪은 신라젠은 기술특례상장제도를 이용해 코스닥 시장에 진입했고, 코오롱티슈진은 이를 활용하진 않았지만 IPO(기업공개) 과정에서 기술특례상장제도의 핵심인 기술성 평가를 받은 바 있다.

실제 신라젠은 기술성 평가에서 AA 등급을 받았지만, 최근 펙사벡의 약효를 입증하지 못해 임상 3상이 실패로 돌아갔다.

코오롱티슈진은 자체적으로 투자자들의 신뢰를 얻기 위해 인보사에 대한 기술성 평가를 진행해 AA 등급을 받았지만, 지난 6월 품목허가가 취소에 이어 최근 상장폐지 결정까지 받았다.

업계 한 관계자는 "기술특례상장제도를 이용한 바이오 기업들은 수익원이 충분하지 않은 상태서 신약개발에만 몰두하다보니 임상이 실패하면 주락가 급락, 투자자들도 피해를 입는 결과가 나오고 있다"며 "기술성 평가의 질을 높여 보다 정교한 평가가 필요한 시점"이라고 말했다.

영국 반전시위

2일 영국 런던 중심가에서 수천명이 미국의 아프가니스탄 공격 중지와 이라크 공격기도 중단 등을 요구하며 시위를 벌이는 가운데 한 시위대원이 ‘부시는 전범’이라는 피켓사이에서 반미 구호를 외치고 있다.

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[부산/문종덕기자] 부산시(시장 박형준)가 유흥시설과 노래연습장에 대한 집합금지 행정명령을 오는 8월 8일까지 연장한다.

부산지역에서는 최근 연이어 세 자릿수 확진자가 발생하다가 최근 집합금지 및 사적 모임 인원 제한 등의 영향으로 확산세가 조금 잦아드는 추세이다. 그러나 여전히 가족과 지인 등 소규모 집단을 중심으로 수십 명의 환자가 발생하고 있어 감염에 대한 우려가 지속되는 상황이다.

이에 부산시는 오는 8월 8일까지 이어지는 정부의 비수도권 사회적 거리두기 3단계 조치에 발맞춰, ▲유흥시설(유흥주점·단란주점·클럽(나이트)·감성주점·헌팅포차), 콜라텍·무도장, 홀덤펍·홀덤게임장, 노래연습장에 대한 집합금지를 유지한다고 밝혔다.

아울러 ▲백신 예방접종자에 대한 인센티브도 지속해서 중단된다. 이에 예방접종 완료자들도 ▲해수욕장, 공원, 체육시설 등 이용과 같은 실외 활동 시에도 마스크를 의무 착용해야 한다.

특히, 오늘(30일)부터는 3단계 이상일 경우 ▲대규모점포(3,000㎡ 이상)반전 중지 도 출입명부를 관리해야 하는 등 일부 방역수칙이 강화되고, ▲정규 공연장 시설 외 공연 금지 조치도 8일까지 연장된다.

다만, ▲코인노래연습장의 경우, 이번 집합금지 대상에서 제외되어 8월 2일부터 운영이 가능하나 22시 이후부터 다음 날 5시까지는 운영이 제한된다. ▲식당·카페와 편의점·포장마차는 지금처럼 22시부터 다음날 5시까지 포장·배달만 허용된다.

▲사적 모임도 전국과 동일하게 영유아 구분 없이 4명까지만 가능하다. 다만, 직계가족이나 상견례의 경우 8명까지 모임이 가능하고 돌잔치(돌잔치 전문점 포함)의 경우 16명까지 가능하다.

부산시는 감염 확산의 불씨가 누그러든 만큼, 이번 집합금지 조치 등과 더불어 강도 높은 현장점검을 펼쳐 이행력을 확보할 방침이다. 방역지침을 위반하는 업소에는 즉시 운영 중단 처분을 내리는 등 무관용 원칙으로 엄정 대응에 나선다.

박형준 부산시장은 “집합금지와 영업제한 조치로 어려움을 겪는 소상공인과 자영업자들께는 죄송하지만, 지금의 코로나19 유행 증가세를 반전시키기 위해서는 여러분들의 인내와 협조가 절실하다”라며 “시도 가용자원을 총동원해 감염 확산을 막기 위해 전방위적인 노력을 기울이겠다”라고 전했다.

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